業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為必須通過預(yù)先規(guī)定的結(jié)構(gòu)化的程序來找出錯誤的原因，以便確定合適的糾正和預(yù)防措施。

當(dāng)不合格結(jié)果出現(xiàn)時，應(yīng)立刻啟動處理流程，首先要做的是強(qiáng)制性的原始數(shù)據(jù)復(fù)查（四眼原則）和強(qiáng)制性的公司內(nèi)部信息溝通（溝通范圍包括直線經(jīng)理，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人，授權(quán)人等）。

處理流程包括以下步驟：

1. 錯誤分析

在發(fā)現(xiàn)OOS結(jié)果并且啟動處理流程以后，即開始了花費(fèi)非常巨大但最重要的階段——錯誤分析。錯誤分析檢查通常使用檢查表進(jìn)行，為了找出可能存在的不明顯的實(shí)驗(yàn)室差錯，需進(jìn)行證實(shí)性的檢測。

2. 全面調(diào)查

如果通過證實(shí)性的檢測證實(shí)了OOS結(jié)果，則可以排除實(shí)驗(yàn)室差錯。在這種情況下必須啟動全面調(diào)查，這意味著調(diào)查范圍擴(kuò)大到包括取樣、儲存、運(yùn)輸和生產(chǎn)。預(yù)先確定OOS調(diào)查的協(xié)調(diào)和實(shí)施職責(zé)對于調(diào)查取得成功至關(guān)重要。

如果全面調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)錯誤，則流程進(jìn)入下一個階段，包括重新測試等措施。

3. 重新測試

如果差錯分析到全面調(diào)查階段都沒有結(jié)果，那么初始測試的結(jié)果必須被評定為非結(jié)論性的，例如，從該結(jié)果不能得出檢測結(jié)論。為了獲得測試結(jié)論，必須對測試批次的相同樣品進(jìn)行重新測試。重新測試包括至少6份（n=6）獨(dú)立制備的測試溶液（每份測試溶液包含所有樣品制備步驟）。

如有需要，可以使用第二臺同種儀器和／或者由另一名分析員來進(jìn)行重新測試。