上述提到的判決只適用于特定的司法案件，但此案例反映了現(xiàn)在最新的科學(xué)和技術(shù)。此案讓FDA在1998年起草和發(fā)布了處理OOX結(jié)果的指南，該指南最終在2006年生效，現(xiàn)在被世界公認(rèn)為黃金標(biāo)準(zhǔn)。基于這樣的事實(shí)，盡管這個(gè)話題討論的是德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品法規(guī)和歐盟GMP指南，這里也詳細(xì)介紹了FDA的指南。值得一提的是，生物分析測(cè)試（活體試驗(yàn)、免疫化學(xué)分析）和微生物測(cè)試不包括在該指南范圍內(nèi)。

除了這項(xiàng)基本指南，超標(biāo)調(diào)查的法規(guī)還有1993年7月發(fā)布的《藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查指南》以及21 CFR211.192（《聯(lián)邦法規(guī)》第61卷，1996年5月）修訂版，另一個(gè)參照的法規(guī)是2013年英國(guó)MHRA發(fā)布的《不合格檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查》。